Tissue Engineering Specialists
Pionnier en médecine régénérative
Regen Lab SA est une entreprise suisse de référence dans le domaine de la médecine régénérative. Depuis sa création en 2003, Regen Lab s’est imposée comme un leader mondial dans le développement et la fabrication de dispositifs médicaux basés sur les thérapies cellulaires autologues dérivées du sang.
AIME | 2025
CMS | 2025
SFMES-SFTS | 2025
Le plasma riche en plaquettes standardisé et breveté
Nos technologies – Cellular Matrix, Plus Technology, RegenPRP™, RegenExtracell – permettent la préparation de produits biologiques autologues à partir du propre sang du patient, favorisant la régénération des tissus dans un large éventail de domaines médicaux, notamment les troubles musculosquelettiques, le traitement des plaies, la dermatologie, la médecine esthétique, l’urologie et la gynécologie.
Regen Lab s’engage à fournir des solutions sûres, efficaces et fondées sur la science. L’entreprise détient de nombreux brevets à l’échelle internationale et respecte les normes réglementaires les plus exigeantes, notamment le marquage CE et l’autorisation délivrée par la FDA. Tous les produits sont fabriqués en Suisse selon les normes ISO 13485:2016 et les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF).
Sécurité du patient
Dispositifs médicaux de classe IIb et III
Non pyrogènes – Stériles
Qualité des produits
Certification ISO 13485
Innovations brevetées
Plus de 2 millions de patients traités
Dispositifs médicaux certifiés CE
Efficacité du RegenPRP™
Kits dédiés pour des préparations spécifiques
Plus de 200 études publiées
Technologie Regen Lab
La technologie brevetée de Regen Lab révolutionne la séparation des composants sanguins grâce à l’utilisation d’un gel thixotrope. Nos kits subissent des tests rigoureux de biocompatibilité et de sécurité, et sont conçus, fabriqués et conditionnés conformément aux normes européennes et internationales.
Ils répondent aux exigences de la Directive européenne sur les dispositifs médicaux 93/42/CEE ainsi qu’au Règlement européen sur les dispositifs médicaux 2017/745.
Les kits Regen Lab sont certifiés CE et ont obtenu des autorisations dans plusieurs pays, notamment aux États-Unis, au Canada, en Australie et en Chine.
Gestion de la qualité des produits
Le système de management de la qualité de Regen Lab garantit la conformité des produits, avec des installations de production contrôlées pour la fabrication de dispositifs médicaux stériles. En conformité avec des normes réglementaires strictes, leurs activités répondent à la norme ISO 13485, qui spécifie les exigences des systèmes de management de la qualité pour l’industrie des dispositifs médicaux.
En outre, leur système qualité est conforme au règlement européen 2017/745 ainsi qu’a à la directive européenne 93/42EEC pour les produits encore en transition réglementaire. Ce qui garantit la sécurité, l’efficacité et la fiabilité des produits Regen Lab
CERTIFICATIONS
CERTIFICATIONS
Plus d'avantages pour les patients
Engagement envers les patients
Au-delà de notre succès commercial, ce qui compte le plus pour nous, c’est l’impact positif que nous avons sur la santé des patients. Chaque récit de guérison, chaque témoignage douleur soulagée, chaque sourire retrouvé nous motivent à poursuivre notre mission. Nous sommes fiers de contribuer à des soins de santé de pointe qui placent les patients au centre de chaque traitement.
Amélioration de la cicatrisation et de la régénération tissulaire
RegenPRP™ est spécialement conçu pour fournir une concentration optimale de plaquettes et de facteurs de croissance, maximisant la réparation et la régénération des tissus endommagés. Cette technologie avancée favorise une récupération plus rapide et plus efficace après des blessures ou des interventions chirurgicales, vous aidant ainsi à retrouver plus rapidement votre mode de vie actif.
Réduction significative de la douleur et de l'inflammation
RegenPRP™ offre des propriétés anti-inflammatoires renforcées qui aident à réduire la douleur chronique et l’inflammation associées à des pathologies telles que l’arthrose. Faites l’expérience d’un soulagement durable et d’une meilleure qualité de vie avec RegenPRP™
Sécurité et efficacité grâce à la technologie
RegenPRP™ utilise des techniques avancées pour le traitement et la préparation des plaquettes, garantissant la plus grande pureté et la concentration optimale des composants thérapeutiques. Il en résulte un risque minimal de complications et une efficacité accrue, vous offrant ainsi un traitement sûr et très efficace.